Европска агенција за лекове: Рекордан број (3.478.979) нуспојава од вакцина, 262.383 тешке

Пријављене сумњиве нуспојаве за четири вакцине против Цовид-а, које су условно одобрене у ЕУ-у, рекордне су након само 8 месеци. Озбиљне нуспојаве и први смртни случајеви забележени су и код деце која још нису вакцинисана.

Европска агенција за лекове ЕМА тренутно наводи 904.534 лична сумњива случаја са укупно 3.478.979 појединачних нуспојава на вакцине против Ковида (од 03.09.21).

Готово трећина њих категорисана је као тешка.

Четири вакцине против Kовид-а су до данас у ограниченој мери одобрене у ЕУ. Фаза одобрења 4 је тренутно у току. Коначни извештаји о оцени не очекују се до краја 2022. или 2023. године.

У бази података ЕМА EudraVigilance, подаци о следећим вакцинама наведени су заједно са лековима:

Вакцина против kовид-19 мРНА 19 mRNA Pfizer-BionTech (Tozinameran)
Вакцина против цовид-19 AstraZeneca (Chadoxi NCoV-19)
Вакцина против цовид-19 mRNA Moderna (CX-024414)
Јанссен вакцина против Covid-19 (AD26.CoV2.S)

Због значаја сумње на нуспојаве ЕМА-е, позивамо се на извештај ЕМА базе података.

Пријављени сумњиви случајеви у бази података ЕМА ЕудраВигиланце

Тест транспарентности, сирови подаци ЕМА EudraVigilance: Сумњиви случајеви нуспојава вакцине против Цовида, 03.09.21

Укупно, база података EudraVigilance приказује 904.534 сумњивих личних случајева (АДР извештај). То укључује све случајеве од благих до опасних по живот.

Тест транспарентности Арцхи.медес, ЕМА Повећање сумње на нуспојаве, 29.05.-03.09.21

Укупан број свих сумњивих случајева пријављених ЕМА-и повећан је за преко 80 посто у периоду 29.05.21 – 03.09.21.

Постотак сумњивих нуспојава које су пријавили доктори, клиничко особље, Biontech 11/09/21

Извештајна група ЕМА-е ЕудраВигиланце за сумњу на нуспојаве, Bion Tech вакцина против kовид-а 11.09.21

Супротно неким тврдњама, већину извештаја саставља особље из здравственог сектора, попут клиника или медицинске праксе. У BionТech-у је око 46% оних које пријављују медицинске праксе/клинике ЕУ.

То говори о солидној бази података. Овоме се додају контролни и надзорни механизми ЕМА-е, који су испробани и тестирани дуги низ година, како би се осигурали најбољи могући скупови података.

Извештаји се обично прво шаљу националним надлежним телима (немачки ПЕИ). Ови случајеви се често филтрирају и затим пријављују ЕМА-и.

Колики удео чине пријављени сумњиви случајеви вакцинације против Kовид-а у бази података ЕМА -е?

Ако следите податке у годишњем извештају за 2020. годину, 904.534 сумњивих случајева након примљене вакцине против Kовида у раздобљу од само 8 месеци од 2021. године чине готово точно 50% од 1.821.211 сумњивих нуспојава свих 5.042 супстанце наведених за лекове/вакцине у 2020.

То значи да након само 8 месеци пријављене нуспојаве од вакцина против цовид-а из 2021. године чине половину укупних нуспојава свих тамо пријављених супстанци лекова које су пријављене ЕМА-и 2020. То је невероватно високо.

Преглед Озбиљни нуспојаве BionTech /Pfizer вакцина против ковид-а

ЕМА EudraVigilance сумњиви случајеви озбиљне нуспојаве, BionTech вакцине против ковид-а 11/09/21

Категорија “Озбиљне нуспојаве” искључује смрт.

Озбиљне нуспојаве, које је ЕМА тако категорисала, такође су озбиљне. ЕМА то дефинише у својим инструкцијама тумачења на следећи начин:

“Најважније је спонтано пријављивање озбиљних или претходно непознатих сумњивих нуспојава. Нуспојава се сматра озбиљном ако постоји:

1. животно угрожавање или има смртоносни исход;
2. неопходан је стационарни пријем у болници или продужење постојеће хоспитализације;
3. доводи до трајног или значајног инвалидитета или неспособности за рад; или
4. представља конгениталну абнормалност / урођену ману. “

Стога је застрашујуће колико је тај удео чак и у великим групама. Преко 80.000 озбиљних нуспојава које су временски повезане са BionTech/Pfizer вакцином већ је наведено у категорији општих болести. У категоријама као што су болести срца или поремећаји имуног система, озбиљне болести чине велику већину случајева.

У категорији срчаних болести о којима се тренутно расправља у медијима постоје три четвртине: инфаркт миокарда, срчани застој, миокардитис, ангина пекторис … попис пријављених срчаних обољења је дугачак. Ефекти понекад могу трајати цели живот или довести до преране смрти.

Што се тиче тешких нуспојава, већина сумњивих случајева све 4 вакцине против Kовид-а догодила се у класи органа нервног система. За разлику од болести срца, на пример, медији се о томе још нису позабавили.

Следеће слике и графикони односе се на дневни извештај од 3. септембра 2021. о групи нуспојава, групних нуспојава, који је саставио случајеве на основу сирових података ЕМА-е и извештаја о нежељеним ефектима.

Преглед пријављених сумњи на озбиљне нуспојаве и смрт

Тест транспарентности, нето подаци ЕМА-е о нежељеним ефектима вакцине, озбиљне нуспојаве и смртни случајеви, 03.09.21

До 3. септембра 2021., база података ЕМА-е садржала је 262.383 сумњивих случајева (АДР извештаји) са озбиљним нуспојавама. Од тога, 19.761 је класификовано као опасно по живот, 77.842 случаја је захтевало хоспитализацију, а 18.329 резултирало је текућим секундарним болестима. Умрло је 14.167 људи.

Озбиљне сумње на нуспојаве мРНА вакцина против ковид-а према броју

Тест транспарентности Archi.medec, ЕМА известио је о сумњивим случајевима озбиљних нуспојава мРНА вакцине против Kовид-а, 03/09/21

Озбиљне сумње на нуспојаве мРНА вакцине против Kовид-а на сваких 1.000.000 људи вакцинисаних са најмање једном дозом вакцине против ковид-а

Тест транспарентности Archi.medec, ЕМА изнео је о сумњивим случајевима озбиљних нуспојава мРНА вакцине против Kовид-а на 1.000.000 вакцинација, 03/09/21

Нежељени ефекти вакцинације, смртни случајеви према клиничкој слици, дневни извештај 03/09/21

Ако анализирамо смртне случајеве не према класи органа, већ према клиничкој слици, постаје очигледно да се посебно велики број сумњивих случајева може приписати клиничким сликама са брзим или наглим последицама смрти: неочекивана смрт, срчани удар, диспнеја, тромбоза и емболија, мождани удар овде говоре јасним језиком.

То се уклапа у нуспојаве вакцинацијом против KОВИД-а, мРНА вакцином које су критичари прогнозирали крајем године. Сумњали су да би континуирано настали спике протеини у крвотоку могли довести до озбиљних васкуларних проблема, слично тешким током болести изазване Kовид-а. Упозорења ПЕИ-а у јесен 2020. у вези са проблемом повећања броја тешких болести Kовид-а такође су показала у истом смеру. Чак и ако је упозорење ПЕИ заправо усмерено на Kовид болести.

Емпиријски је уочљиво да се ови бројеви још нису догодили ни у једној групи лекова или у вакцинама. У случају вакцина, то се односи и на апсолутни и на релативни број случајева на 1.000.000 вакцинација.

Нежељени ефекти вакцинације нето, озбиљни случајеви према старости, дневни извештај 03/09/21

Овде је приметно да, за разлику од Kовид-ове болести, постоји доминантна акумулација у старосној групи од 18-64 године. Нажалост, ЕМА не даје разлику за ову велику старосну групу. Подела на неколико старосних група била би добра. Такође би било транспарентно да је ЕМА истовремено назначила релативни ризик или сумњу на 1.000.000 вакцинисаних за различите старосне групе.

180.153 од 262.383 случаја, две трећине, догађа се у овој младој до средњој групи, која обично није често погођена ковидом. Овај аспект свакако мора бити укључен у процену ризика и користи.

Нежељени ефекти вакцинације нето, животно опасни случајеви према старости, дневни извештај 03.09.21

Исто се односи и на инциденте опасне по живот. И овде је посебно погођена млада средње старосна група.

Нежељени ефекти после вакцинације, озбиљне нуспојаве код деце/адолесцената, дневни извештај 03.09.21

ЕМА сумња на озбиљне нуспојаве изазване вакцинацијом против kовид-а код деце:

Око 320 дечијих миокардитиса,
140 деце са акутном болести срца,
70 Парализа код деце,
50 тромбоза емболија код деце,
По 20 са можданим ударом, плућном болешћу, оштећењем бубрега код деце.

И да је у овом кратком времену и иако је до сада само мали део деце/адолесцената био вакцинисан мРНА вакцином против kовид-а.

Такођер треба имати на уму да се према мета-студијама број непријављених случајева процењује на између 94% -97%.

Поређење са педијатријским пацијентима интензивне неге због болести изазване цовид-ом

Према годишњем извештају RWI-а 2020, у име Федералног министарства здравља, 2020. године је тачно 120 деце било на немачким јединицама интензивне неге због Цовида. То је 0,33%. Преосталих 99,66% пацијената на интензивној нези били су одрасли.

Код 120 деце такође су били потврђени само ПЦР позитивни случајеви. Није познато јесу ли постојали и типични симптоми Kовид-а, јер се то не прикупља и не документује као стандард. Надаље, у годишњем извештају RWI-а јасно је назначено да се може догодити више бројања, нпр. приликом преласка са једне станице на другу.

Мрежа нуспојава вакцине, смртни случајеви код деце/адолесцената, дневни извештај 03.09.21

До сада је умрло 35 деце у старосној групи до 17 година.

Подсетник: Будући да деца и адолесценти још нису вакцинисани, број случајева не може бити тако висок као код одраслих.
То ће се ускоро драматично променити. Циљана вакцинација за старосну групу 12-17 година је тек почела. У Немачкој је до сада вакцинисано око 1 милион од 15,2 милиона деце и адолесцената млађих од 20 година.

И овде подсетник: Немачки институт Paul EhrilichR ПЕИ посебно има једно од највећих кашњења у извештавању ЕМА-е у ЕУ.

Редовно је кашњење у извештавању ЕМА-е и апликације Safevac. Многи сумњиви случајеви стижу прекасно или не стижу у ЕМА. Није могуће знати за тачно да ли се пријављују оболеле особе из медицинске праксе/клинике ЕМА -и из Немачке. Све се врти око ПЕИ.

Гледано на овај начин, 35 сумњивих смртних случајева код деце изазване након примљене мРНА вакцине у овом кратком времену врло је забрињавајуће. Ово се такође мора односити на пријављене смртне случајеве Kовид-а код деце. Само је свако 600.000 дете/адолесцент до 20 година старости умрло у Немачкој од почетка пандемије до 31. августа, 2021. Према Дестатису, то је 25 случајева.
Стопа смртности од Kовид -а међу децом је изразито ниска.

Захтев посланичке групе ФДП-а упућен савезној влади Немачке 15. марта 2021. резултирало је још мањим бројем: до сада је само 10 особа умрло од Цовида млађих од 20 година, 8 од њих је имало претходне болести.

Поређење са другим вакцинама

Број пријављених нуспојава вакцине против Kовид-а зависи о броју вакцинисаних. Овај аспект се не сме заборавити. Колико је то тешко, тешко је проценити без референце. Будући да ови бројеви зависе о популацији вакцинисаних. Наравно, повећао се и број вакцинација. Стога смо вакцинације против Kовид -19 повезали са другим вакцинама, погледајте Поређења са другим вакцинама. Ови бројеви и следеће две табеле односе се на бројеве из базе података СЗО. 90% ових података долази из Америке (УС ВАЕРС) и Европе (ЕМА). Само Европа са 52%.

Поређење Kовид, Полио, ТБЦ сумњивих нуспојава вакцинације по категоријама на 1.000.000 људи вакцинисаних са најмање једном дозом вакцине.

Тест транспарентности, VigiAccess: Kовид, Полио, ТБЦ В нуспојаве acc. Кат на 1.000.000 вакцинисаних, 29.8.21.

Овај графикон упоређује вакцине у главним категоријама према појединачним нуспојавама. И овде, на основу 1.000.000 људи вакцинисаних са најмање једном дозом вакцине.

За појединачне нуспојаве, вакцинација против Kовида, 17 је пута већа него за дечју парализу. У поређењу са вакцинацијом против туберкулозе, ово се повећава за троцифрени фактор за 103 пута.

Поређење Kовид-а, Полио-а, ТБЦ-а Сумњиви случајеви смрти изазване вакцином укупно на 1.000.000 људи вакцинисаних са најмање једном примљеном дозом вакцине.

Тест транспарентности, VigiAccess: Умрли од Kовид-а, Полио-а, ТБЦ-а В на 1.000.000 вакцинисаних људи, 29. августа, 2021.

Што се тиче смрти засноване на 1.000.000 вакцинација, вакцинацијом против Kовида резултира 16 пута већим бројем смртних случајева од вакцинације против дечје парализе и 108 пута већим бројем смртних случајева у односу на вакцинисање против туберкулозе.

Ово доказује да су вакцинацијом против Kовида вишеструко већа (фактор од две до три фактора) у односу на претходно утврђена вакцинисања.

Када се упореде појединачне најчешће категорије, разлике су драматичне. Случајеви за дечју парализу могу се само приказати или видети на овој слици. Сумњиви случајеви нуспојава вакцине против туберкулозе толико су мали када се упореде са вакцином против цовид-а, осим у категорији општих болести, више нису видљиви.

Кратак преглед теста транспарентности

Рекордан број сумњивих случајева озбиљних нуспојава са вакцинама против Kовид-а не може се одбацити. Нити се могу занемарити никаквим аритметичким триковима или аргументима. Говоре јасним језиком: акција се мора предузети одмах. Сумњиви случајеви морају се детаљно испитати и разјаснити.

Ако желите то и даље игнорисати, само настављате гурати растући проблем. Иза сваког броја стоји појединачна судбина и потенцијално избегнута трагедија. Сваки случај ће имати утицај на наш здравствени систем и проузроковати огромне трошкове праћења.

Велики надзорни системи, попут WHO VigiAccess, EMA EudraVigilance или US VAERS, још увек раде на пола пута приликом извештавања. Такође се може рећи да бројке могу бити све само не потпуне.

Најкасније, међутим, при обради извештаја о случајевима АДР-а, чини се да није тачна. Очигледно се ништа не дешава.

Занемарују ли се овде знакови упозорења? Зашто се не реагује?

Зашто ми грађани не затражимо од наших директних кандидата одговорних у нашим државама да разјасне ова питања што је пре могуће?

Колико дуго ће велики медији наставити са игнорисањем ове неравнотеже?

Зашто велики медији не спроведу истраживање о овој комплексној теми које утичу на здравље свих грађана света?

Извор: Nulta Tačka/TransparenzTest